EVENTO
lunes, 29 de julio de 2019
Curso Presencial: PRODUCTOS MÉDICOS - Incripción Cerrada: Cupos Completos!
PRÓXIMAMENTE INFORMAREMOS LA FECHA DE REALIZACIÓN DE LA 2º COHORTE

Esta Capacitación es declarada de Interés Provincial por parte de la Subsecretaría de Salud de la Provincia del Neuquén.

LOS CUPOS SON LIMITADOS.

• Docente a cargo: Farmacéutica Nora A. Graña – Especialista en Productos Médicos, Calidad y Esterilización

• Días y horarios: Jueves 22 y Viernes 23 de Agosto: de 13 a 17 hs; Sábado 24 de Agosto: de 9 a 13 hs

• Lugar: Colegio Farmacéutico de la Provincia del Neuquén – Bruno Ramirez 222 – Neuquén Capital

• Objetivos: Generar una capacitación integral de conocimientos teórico-práctico para el desarrollo del profesional farmacéutico en el campo de los productos médicos. Adquisición de habilidades y destrezas para la adecuada Gestión de los productos médicos. Conocimiento de la legislación vigente y requisitos de habilitaciones de establecimientos dándole al farmacéutico las herramientas para ejercer la Dirección Técnica en los establecimientos correspondientes.

• Inscripciones: abiertas por página web (completar formulario de inscripción al pié de esta página)

• Aranceles:
Farmacéuticos Asociados: $2000
Farmacéuticos No Asociados: $2500

• Temario completo:

 Módulo 1: - Productos médicos: definiciones equivalentes en los distintos países. - Clasificación de productos médicos según la clase de riesgo. - Incumbencia farmacéutica en el campo de los productos médicos: industria, farmacia hospitalaria y farmacia oficinal. - Responsabilidad y derechos de la Dirección Técnica Farmacéutica.
Regulación Nacional y Provincial para las habilitaciones de establecimientos fabricantes, importadores y distribuidores (tránsito interjurisdiccional) de productos médicos. Normativa vigente.
 Módulo 2: - Buenas prácticas de fabricación (BPF) para empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras de productos médicos. - Implementación de un SGC (Sistema de gestión de la calidad) según el tipo de establecimiento. Ejemplos prácticos. - Redacción de un manual de la calidad ( con procedimientos y registros ) acorde al tipo de establecimiento y a la normativa vigente.
 Módulo 3: - Importaciones de productos médicos. Requisitos, documentación necesaria. - Importaciones especiales: usuario directo y uso compasivo. - Compra segura de productos médicos, requisitos a evaluar para comprar productos aprobados. - Tendencia de regulación de Productos médicos en el mundo. Similitudes y diferencias con nuestro país. - Tecnovigilancia. Como establecer un programa de tecnovigilancia. Productos ilegítimos. - Notificaciones de eventos adversos o fallas y su procesamiento. Cuando debemos notificar. - Trazabilidad de productos médicos

Por cualquier otra consulta no deje de escibirnos o llamarnos al Colegio.