NOVEDAD
lunes, 14 de octubre de 2019
Atención! Nuevamente: Curso "Productos Médicos"
Capacitación declarada de Interés Provincial por parte de la Subsecretaría de Salud de la Provincia del Neuquén.

• Docente a cargo: Farmacéutica Nora A. Graña – Especialista en Productos Médicos, Calidad y Esterilización

• Días y horarios: Jueves 21 y Viernes 22 de Noviembre: de 13 a 17 hs; Sábado 23 de Noviembre: de 9 a 13 hs

• Lugar: Colegio Farmacéutico de la Provincia del Neuquén – Bruno Ramirez 222 – Neuquén Capital

• Inscripciones: abiertas por página web completando la ficha de inscripción que figura al final de esta invitación.

• Aranceles:
Farmacéuticos Asociados: $2000
Farmacéuticos No Asociados: $2500

• Objetivos: Generar una capacitación integral de conocimientos teórico-práctico para el desarrollo del profesional farmacéutico en el campo de los productos médicos. Adquisición de habilidades y destrezas para la adecuada Gestión de los productos médicos. Conocimiento de la legislación vigente y requisitos de habilitaciones de establecimientos dándole al farmacéutico las herramientas para ejercer la Dirección Técnica en los establecimientos correspondientes.

• Temario completo:

Módulo 1: - Productos médicos: definiciones equivalentes en los distintos países. - Clasificación de productos médicos según la clase de riesgo. - Incumbencia farmacéutica en el campo de los productos médicos: industria, farmacia hospitalaria y farmacia oficinal. - Responsabilidad y derechos de la Dirección Técnica Farmacéutica.
Regulación Nacional y Provincial para las habilitaciones de establecimientos fabricantes, importadores y distribuidores (tránsito interjurisdiccional) de productos médicos. Normativa vigente.
Módulo 2: - Buenas prácticas de fabricación (BPF) para empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras de productos médicos. - Implementación de un SGC (Sistema de gestión de la calidad) según el tipo de establecimiento. Ejemplos prácticos. - Redacción de un manual de la calidad (con procedimientos y registros) acorde al tipo de establecimiento y a la normativa vigente.
Módulo 3: - Importaciones de productos médicos. Requisitos, documentación necesaria. - Importaciones especiales: usuario directo y uso compasivo. - Compra segura de productos médicos, requisitos a evaluar para comprar productos aprobados. - Tendencia de regulación de Productos médicos en el mundo. Similitudes y diferencias con nuestro país. - Tecnovigilancia. Como establecer un programa de tecnovigilancia. Productos ilegítimos. - Notificaciones de eventos adversos o fallas y su procesamiento. Cuando debemos notificar. - Trazabilidad de productos médicos

Solicitud de inscripción